电力控制系统被数智化撞了一下“腰”

徐妈妈当年生了两个女儿，公婆已经很是不满，第三胎生下小S时，护士抱过来说恭喜你是个女儿，徐妈妈痛苦的掩面尖叫快把她抱走，我不要不要。

CT053、CT041以及CT011是科济药业具有代表性的进入临床的产品，在这3款产品之外，还有靶向CD19的自体CAR-T候选产品CT032、靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体候选产品AB011、靶向GPC3并含有转录因子的下一代自体CAR-T候选产品CT017进入临床阶段。据悉，科济预计将募得资金的30%为进一步开发公司的核心候选产品BCMACAR-T(CT053)提供资金，约31%将用于为公司正在进行及已筹划的其他管线候选产品的研发活动提供资金，约20%用于培养全面的制造及商业化能力，约10%用于继续升级CAR-T技术及为早期研发活动提供资金，约9%将用于营运资金及其他一般公司用途。

借助该平台，科济药业已经开发了11款候选产品的差异化管线，在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可，数量上为国内CAR-T公司之首。数据源：弗若斯特沙利文分析在中国，科济药业为细胞治疗领域的佼佼者之一。图片源自招股书 其中，升级版靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T产品CT053为科济药业唯一核心候选产品，也是成熟度最高的候选产品，先后获得美国FDA的RMAT和孤儿药认定，EMA的PRIME和孤儿药产品认定，以及国家药监局的突破性治疗药物品种认定而在第1组中，其病例中B.1.1.7的感染率与对照组相比起来明显更高。鉴于此结果，研究人员表示，目前的研究可能表明，在第一次接种后的最初几周内，mRNA疫苗BNT162b2对预防B.1.1.7变种感染的效力较低。

但由于新冠病毒关键变种来势汹汹，其疫苗的保护效力也受到了挑战。样本中的新冠变种病毒分布情况疫苗接种后一段时间内新冠变种病毒感染分布，其中前三列为第1组，后三列为第2组这些结果证明，在两个特定时间窗口内，会有疫苗突破性感染事件发生，同时其变种病毒比例有所增加。众所周知，阿兹海默症领域一直是新药研发的重灾区，临床失败率高达99.6%。

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士说：阿兹海默症是一种毁灭性的疾病，不仅影响患者，还会影响患者的家庭。这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法，也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。据媒体报道，该产品在美国市场的定价为每次注射4312美元（以平均体重74kg计），每年治疗成本高达5.6万美元，远超其他AD药物。因为FDA仍然要求Biogen公司进行一项新的随机对照临床试验，以验证aducanumab的临床疗效。

也正因如此，aducanumab的获批显得尤为可贵，不仅给AD患者带来了一款新药，也为进一步佐证了清除β淀粉样蛋白抗体对AD治疗的有效性，令无数药企有了进军该市场的方向，增添了攻克这一疾病的信心。2021-06-08 10:33 · angus 这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法，也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。

如果该试验失败的话，FDA可能会启动程序撤销对该药物的批准。此前已批准的疗法仅能治疗疾病的症状，而aducanumab是第一种靶向并影响疾病疾病进程的治疗方法。然而2020年11月，在FDA召开的专家咨询会上，由于该产品在在两个试验中得出了相反的结果，11位专家几乎一致反对该药物上市，FDA也因此宣布将对aducanumab的审批决定推迟至3月7日，并且随后又向后推迟了3个月。图片源自Pixabay值得一提的是，aducanumab的研发可谓是一波三折

这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法，也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。FDA批准了Biogen阿兹海默症新药，为近20年来首款。当然，aducanumab的定价似乎不菲。图片源自Pixabay值得一提的是，aducanumab的研发可谓是一波三折。

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士说：阿兹海默症是一种毁灭性的疾病，不仅影响患者，还会影响患者的家庭。幸好，这一次FDA的审批如约而至，向世界宣布了又一款AD药物的诞生。

也正因如此，aducanumab的获批显得尤为可贵，不仅给AD患者带来了一款新药，也为进一步佐证了清除β淀粉样蛋白抗体对AD治疗的有效性，令无数药企有了进军该市场的方向，增添了攻克这一疾病的信心。图片源自FierceBiotech当地时间6月7日，美国食品与药品监督管理局（FDA）宣布了一则极具爆炸性的消息：已加速批准Biogen β淀粉样蛋白抗体aducanumab（Aduhelm）用于治疗阿兹海默症（AD）。

受该消息影响，Biogen股票大涨38%，市值高达596 亿美元，其aducanumab合作伙伴Eisai股价也飙升了近 54%。如果该试验失败的话，FDA可能会启动程序撤销对该药物的批准。据媒体报道，该产品在美国市场的定价为每次注射4312美元（以平均体重74kg计），每年治疗成本高达5.6万美元，远超其他AD药物。尽管aducanumab已获批上市，但是Biogen尚不能完全松懈。迄今为止该疾病病因仍然不明，这给新药研发带来了巨大的挑战。除Biogen的aducanumab外，AD领域还有礼来的donanemab和Roche的gantenerumab等关键产品，两款产品均显示出有效清除大脑中的淀粉样蛋白沉积的功效。

好在Biogen并未因此气馁，而是通过更大样本的数据分析揭示了aducanumab对早期阿尔兹海默症患者的有效性，并向FDA递交了该产品的生物制品许可证申请（BLA）。然而2020年11月，在FDA召开的专家咨询会上，由于该产品在在两个试验中得出了相反的结果，11位专家几乎一致反对该药物上市，FDA也因此宣布将对aducanumab的审批决定推迟至3月7日，并且随后又向后推迟了3个月。

众所周知，阿兹海默症领域一直是新药研发的重灾区，临床失败率高达99.6%。2019年，Biogen因临床数据不佳而提前终止了aducanumab的两项三期临床试验，这一失败导致该公司股价大跌，同时也引发人们对淀粉样蛋白假说的质疑。

与此同时，另一家手握靶向β淀粉样蛋白在研药物的制药公司Lilly当天股价也上涨了 10.65%。此前已批准的疗法仅能治疗疾病的症状，而aducanumab是第一种靶向并影响疾病疾病进程的治疗方法。

2021-06-08 10:33 · angus 这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法，也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。因为FDA仍然要求Biogen公司进行一项新的随机对照临床试验，以验证aducanumab的临床疗效重庆药交所本身已经不属于招标采购范畴，在挂牌价之下鼓励医疗机构自主议价，因此，重庆价格不采已经成为共识。而这种差比，由于各省对于差比价规则的自我理解，往往不能统一步调、各自行事，导致的结果就是对一个企业来说，同一通用名、同一剂型、同一规格、不同包装之间价格越差越低。

目前这种方式已经不被各地所认可，基本上不具有操作市场。五批六轮国家带量采购官方文件已经正式公布了。

笔者随机研究了一些产品的限价，有的限价给的很有空间，当然，也有品种给的限价令人感到匪夷所思。至于福建价格，最高销售限价往往是多家企业产品共同拥有的价格，再加上福建本身的采购模式已经突破了原有的传统招标举措，四价合一的探索目前还是全国独创。

二是非带量采购价格联动。而这种利用差比的空间进行价格联动，无疑是将企业的价格在招标降价前自损八百的伤招，给市场带来的破坏影响也是巨大的。

同时，很多省份要求同企业同通用名不同规格应保持合理比价。目前价格联动大致分为三种形态：一是带量采购价格联动。即目前业内的广泛做法，基本上通行的要求是让企业自主申报药品最低采购价格（含配送费用），同时要求填报该药品全部剂型、规格、包装在全国各省级平台一定周期内全国各省级采购平台实际发生的最低采购价格。但近年来，像北方某省已经陆续开始采集福建价格，一味进行价格联动确实是非明智之举，同样也不符合国家有关政策精神。

250ml的主流省级中标最低价格是408.5元，而官方限价给出的是281.6293元。笔者理解，各省要实行价格联动的前提是充分借鉴国家带量采购的精神，以量换价，只有这样，药品企业才能以价换量，而不是现在以低价换更低价，换来换去，没有采购量、配送量、回款量的充分保证，或者说是用小量换新低价。

当前，对于药品差比价，国家有着极其正式的规定。带量采购来临前 小心药价联动带来的冲击。

更有甚者，有的寺方在价格动态联动的过程中，极尽取巧之事。即这种价格联动是保障量的存在，但问题也很明显，在A省出现的低价带的量可能较多，而要联动A省带量采购结果的B省给出的量尚不足A省的一半。